我国质量新闻网讯 近来,广西壮族自治区药品监督办理局发布桂林云汉日用化工有限责任公司监督查看成果。
查看发现,已过期的物料复配养分强化剂(批号:2016032403),无明晰标识,且未有专区寄存;洁净区各功用间按工艺流程进行设置欠合理,二楼投料间未依照洁净区办理;未能供给洁净出产车间的环境监督测定陈述;未能供给产品批号作出文件化的规则;企业未拟定完善的训练方案,未能供给人员训练查核记载;企业对外来人员进入车间及仓储区域无记载;洁净区出产人员无替换洁净服环节,更衣间与洁净走廊之间未设置缓冲间。针对该企业查看中发现的问题,监管部门责成企业3个月内整改完结,并将资料报送自治区药监办理局桂林分局。
1.已过期的物料复配养分强化剂(批号:2016032403),无明晰标识,且未有专区寄存;
2.洁净区各功用间按工艺流程进行设置欠合理,二楼投料间未依照洁净区办理;
6.企业对外来人员进入车间及仓储区域无记载;洁净区出产人员无替换洁净服环节,更衣间与洁净走廊之间未设置缓冲间。
针对该企业查看中发现的问题,监管部门责成企业3个月内整改完结,并将资料报送自治区药监办理局桂林分局。